Την ανακοίνωση για την έγκριση του εμβολίου έκανε η επιστημονική διευθύντρια του ομοσπονδιακού οργανισμού φαρμάκων (FDA), Ντενίζ Χάιντον σε μια κρίσιμη στιγμή για τη χώρα. Μόλις χθες, οι ΗΠΑ κατέγραψαν νέο ρεκόρ κρουσμάτων του SARS-CoV-2, τα οποία έφθασαν σχεδόν τα 235.000 μέσα σε 24 ώρες, σύμφωνα με τα δεδομένα που συγκεντρώνει το πανεπιστήμιο Τζονς Χόπκινς. Ταυτόχρονα, στη χώρα καταγράφηκαν σχεδόν 2.600 θάνατοι λόγω COVID-19, σύμφωνα με τα στοιχεία της σχολής ιατρικής της Βαλτιμόρης, που συμβουλεύθηκε το Γαλλικό Πρακτορείο στις 20:30 (τοπική ώρα· 03:30 ώρα Ελλάδας).
Την περασμένη Τετάρτη, οι ΗΠΑ ανέφεραν 3.124 νέους θανάτους Covid-19, πρόκειται για τον πιο βαρύ απολογισμό σε ανθρώπινες ζωές από την αρχή της πανδημίας, σύμφωνα με μια ανάλυση του CNBC στα δεδομένα του Πανεπιστημίου Johns Hopkins.
Ο απερχόμενος πρόεδρος Ντόναλντ Τραμπ έκανε λόγο για «ιατρικό θαύμα», γνωστοποιώντας παράλληλα ότι ο πρώτος εμβολιασμός κατά του ιού στη χώρα του θα γίνει σε «λιγότερες από 24 ώρες». «Καταφέραμε να παραδώσουμε ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο σε μόλις 9 μήνες», είπε προσθέτοντας ότι «πρόκειται για ένα από τα κορυφαία επιστημονικά επιτεύγματα στην ιστορία».
Η επιχείρηση εφοδιασμού του εμβολίου αναμένεται να ξεκινήσει άμεσα διανέμοντας τις δόσεις του εμβολίου σε ολόκληρη την χώρα.
Η απόφαση αυτή «υπόσχεται να αλλάξει την πορεία αυτής της πανδημίας στις Ηνωμένες Πολιτείες», υποστήριξε ο διευθυντής του Κέντρου Βιολογικής Αξιολόγησης και Έρευνας της FDA Πίτερ Μαρκς.
«Με την επιστήμη να καθοδηγεί τη λήψη αποφάσεών μας, τα δεδομένα για την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα υποστηρίζουν την έγκριση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech, καθώς όσα γνωρίζουμε για το εμβόλιο και τα πιθανά του οφέλη ξεπερνούν σαφώς τους γνωστούς και πιθανούς κινδύνους », είπε επίσης.
Η άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης του FDA επιτρέπει τώρα την διανομή των δόσεων του εμβολίου από την ομοσπονδιακή κυβέρνηση σε 64 πολιτείες, περιοχές και μεγάλες πόλεις σε ολόκληρη την χώρα.
Η Pfizer δήλωσε ότι σκοπεύει να αποστείλει 50 εκατομμύρια δόσεις εμβολίου φέτος, αρκετές για τον εμβολιασμό 25 εκατομμυρίων ανθρώπων. Το εμβόλιο αναμένεται να διανεμηθεί σε φάσεις.
Η κυβέρνηση σκοπεύει να διανείμει 2,9 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου εντός 24 ωρών. Θα ακολουθήσουν επιπλέον 2,9 εκατομμύρια δόσεις 21 ημέρες αργότερα, ώστε να χορηγηθεί στους πολίτες η δεύτερη δόση του εμβολίου, σημείωσε ο Γκούσταβ Πέρνα αρμόδιος για την εφοδιαστική αλυσίδα στο πρόγραμμα του Λευκού Οίκου «Operation Warp Speed»
Υπενθυμίζεται ότι το εμβόλιο της Pfizer απαιτεί δύο δόσεις οι οποίες χορηγούνται σε απόσταση τριών εβδομάδων.
Οι ΗΠΑ γίνονται η πέμπτη χώρα που δίνει εγκρίνει το εμβόλιο, μετά τη Βρετανία, το Μπαχρέιν, τον Καναδά και το Μεξικό, ενώ σύντομα επιτροπή του FDA αναμένεται να αππφανθεί και για το εμβόλιο της Moderna.
Πρώτοι στη λίστα για την χορήγηση του εμβολίου βρίσκονται τα στελέχη του ιατρικού και νοσηλευτικού προσωπικού και οι ηλικιωμένοι τρόφιμοι σε κέντρα φροντίδας. Σε δεύτερη φάση ακολουθούν οι εργαζόμενοι σε ευάλωτα επαγγέλματα και σε τρίτη φάση ενήλικες με υποκείμενα νοσήματα και πολίτες άνω των 65 ετών.