«Φρένο» στις δοκιμές του εμβολίου κατά του κορονοϊού έβαλε η φαρμακευτική εταιρεία AstraZeneca, η οποία βρισκόταν στη τελευταία φάση εργαστηριακών δοκιμών, του εμβολίου που αναπτύχθηκε από το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης και θεωρείται πολλά υποσχόμενο αναφορικά με την αντιμετώπιση της νοσου του κορονοϊού. Ο λόγος για την εξέλιξη αυτή είναι μια ανεξήγητη ασθένεια που ανέπτυξε ένας εκ των συμμετεχόντων στο πρόγραμμα.
Η εταιρία ανακοίνωσε ότι σταμάτησε τις δοκιμές με δική της πρωτοβουλία, ούτως ώστε να επιτρέψει σε μια ανεξάρτητη επιτροπή να μελετήσει δεδομένα ασφάλειας, προσπαθώντας παράλληλα να επισπεύσει τους ελέγχους για να ελαχιστοποιήσει πιθανές επιπτώσεις στο χρονοδιάγραμμα των δοκιμών.
Το συγκεκριμένο εμβόλιο, έχει περιγραφεί από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) ως πιθανώς το πλέον κορυφαίο υποψήφιο στον κόσμο καθώς και το πιο προηγμένο, όσον αφορά την ανάπτυξή του.
Ο Βρετανός υπουργός Υγείας, Ματ Χάνκοκ σε δηλώσεις που παραχώρησε στο «SkyNews», είπε πως, «είναι προφανώς μια πρόκληση για αυτή τη συγκεκριμένη δοκιμή εμβολίων», προσθέτοντας ότι «δεν είναι στην πραγματικότητα η πρώτη φορά που συνέβη με το εμβόλιο της Οξφόρδης».
Ερωτηθείς εάν η παύση θα πάει πίσω τη διαδικασία ανάπτυξης εμβολίων, ο Χάνκοκ σημείωσε: «Όχι απαραίτητα, εξαρτάται από το τι βρίσκουν όταν κάνουν την έρευνα».
Σε ηλεκτρονική της δήλωση η φαρμακευτική εταιρεία, υποστήριξε πως «αυτή είναι μια ενέργεια, που επιβάλλεται να συμβαίνει οποτεδήποτε υπάρχει μια πιθανώς ανεξήγητη ασθένεια σε μια εκ των δοκιμών».
Αν και η φύση της ασθένειας δεν αποκαλύφθηκε, ο συμμετέχων αναμένεται να αναρρώσει, όπως μετέδωσε το «Stat News», το οποίο παρουσίασε πρώτο την είδηση αναστολής δοκιμών, αναφέροντας «υποψία σοβαρής ανεπιθύμητης αντίδρασης».
Έκθεση των «New York Times», που επικαλείται άτομο που γνωρίζει καλά το περιστατικό αναφέρει πως ένας συμμετέχων στην έρευνα που διεξάγεται στη Βρετανία βρέθηκε να έχει εγκάρσια μυελίτιδα, ένα φλεγμονώδες σύνδρομο που προσβάλλει τον νωτιαίο μυελό και συχνά προκαλείται από ιογενείς λοιμώξεις. Παρόλα αυτά το αν αυτό συνδέεται άμεσα με το εμβόλιο της AstraZeneca παραμένει ασαφές, ανέφερε η έκθεση. Η ίδια η εταιρεία αρνήθηκε να σχολιάσει.
Σύμφωνα με το «BBC», η τελική απόφαση για την επανέναρξη των κλινικών δοκιμών θα ληφθεί από την ιατρική ρυθμιστική αρχή MHRA εντός λίγων ημερών.
Αίτημα αποποίησης υποχρέωσης αποζημιώσεων για τυχόν παρενέργειες
Η απόφαση της AstraZeneca να σταματήσει τις δοκιμές του εμβολίου, αποτελεί κόλαφο για το αίτημά της να της χορηγηθεί ασυλία από τυχόν ποινικές ευθύνες γιακαταβολή αποζημιώσεων, σε ενδεχόμενη εμφάνιση παρενεργείων σε όσους χορηγηθεί το εμβόλιο, εφόσον όλες οι δοκιμές ολοκληρωθούν, το εμβόλιο θεωρηθεί ασφαλές και ξεκινήσουν μαζικοί εμβολιασμοί.
Σύμφωνα με το πρκατορείο «Reuters» στα τέλη Ιουλίου η σχετική ασυλία χορηγήθηκε στην εταιρεία από πολλές χώρες, με ένα ανώτερο στέλεχος της εταιρείας να δηλώνει πως «αυτή είναι μια εξαιρετική περίπτωση όπου εμείς ως εταιρεία απλά δεν μπορούμε να πάρουμε το ρίσκο αν… σε τέσσερα χρόνια το εμβόλιο παρουσιάζει ανεπιθύμητες ενέργειες».
Ακόμη είχε προσθέσει πως «στις συμβάσεις που έχουμε συνάψει, ζητάμε αποποίηση της υποχρέωσης αποζημιώσεων. Για τις περισσότερες χώρες είναι αποδεκτό να αναλάβουν αυτόν τον κίνδυνο στους ώμους τους, επειδή είναι προς το εθνικό τους συμφέρον», είπε, προσθέτοντας ότι η AstraZeneca και οι νομοθέτες έθεσαν σε πρώτη προτεραιότητα την ασφάλεια του εμβολίου.
Μεταξύ των συμφωνιών που έχουν συναφθεί με την AstraZeneca, βρίσκονται εκείνες με την ΕΕ και τις ΗΠΑ, με αξιωματούχους της ΕΕ να δηλώνουν στο πρακτορείο πως η νομική ευθύνη για τα προϊόντα της φαρμακευτικής ήταν μεταξύ των υπό διαπραγμάτευση σημείων στις ευρωπαϊκές προσπάθειες εξασφάλισης συμφωνιών εφοδιασμού για πιθανά εμβόλια κατά της νόσου Covid-19.
Ωστόσο, οι Ηνωμένες Πολιτείες έχουν ήδη έναν νόμο από το 2005, που αφορά την εξαίρεση εταιρειών από τυχόν αξιώσεις άλλων προσώπων εναντίον τους, για προϊόντα που βοηθούν στον έλεγχο κρίσεων δημόσιας υγείας.
Από πλευράς της η AstraZeneca, έχει δεσμευτεί να παρέχει πάνω από 2 δισ. δόσεις εμβολίων σε τιμή κόστους σε συμφωνίες που έχει συνάψει μεταξύ άλλων χωρών και οργανισμών, με τις Ηνωμένες Πολιτείες, τη Βρετανία και τις ευρωπαϊκές χώρες. Επιπλεον για να υποστηρίξει το αίτημά της για αποποίηση της υποχρέωσης αποζημίωσης αναφορικά με τυχόν παρενέργειες, η AstraZeneca παραχώρησε στις οικονομικές υπηρεσίες των ΗΠΑ πλήρη πρόσβαση στα οικονομικά της στοιχεία.
ΠΟΥ:Η ασφάλεια πρέχει της ταχύτητας
Η επικεφαλης επιστήμονας του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας Σουμάια Σουμινάθαν, σε εκδήλωση στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης, σημείωσε πως «επειδή μιλάμε για ταχύτητα δεν σημαίνει ότι αρχίζουμε να συμβιβαζόμαστε ή να κόβουμε τις γωνίες σχετικά με το τι (δεδομένα) θα εκτιμούσαμε κανονικά».
Ακόμη συμπλήρωσε πως «η διαδικασία πρέπει να ακολουθήσει τους κανόνες του παιχνιδιού. Για φάρμακα και εμβόλια που χορηγούνται σε ανθρώπους, πρέπει πρώτα να ελέγξετε την ασφάλειά τους ».
Αξίζει να σημειωθεί ότι και πάλι ο Παγκόσμιο Οργανισμός Υγείας είχε συγκρατήσει τις προσδοκίες για μαζικούς εμβολιασμούς μέχρι το τέλός του 2020 όταν η εκπρόσωπος Τύπου του Οργανισμού, Μάργκαρετ Χάρις, είχε δηλώσει στις 4 Σεπτεμβρίου ότι κάτι τέτοιο δεν αναμένεται μέχρι τα τέλη του 2021.
ΠΟΥ: Δεν αναμένεται μαζικός εμβολιασμός μέχρι τα μέσα του 2021
«Δεν περιμένουμε να δούμε εκτεταμένο εμβολιασμό μέχρι τα μέσα του επόμενου έτους», είχε δηλώσει χαρακτηριστικά η Χάρις προσθέτοντας ότι η φάση 3 των δοκιμών των πειραματικών εμβολίων θα πρέπει να διαρκέσει περισσότερο καθώς πρέπει να εξεταστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά τους.