Στη συνεδρίασή της στις 20 Απριλίου 2021, η επιτροπή ασφάλειας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το εμβόλιο της Johnson & Johnson έχει εμφανίσει παρενέργειες που συνδέονται με θρομβώσεις, αλλά δεν χαρακτηρίζονται ανησυχητικές. Η επιτροπή ασφάλειας κατέληξε στο συμπέρασμα ότι μια προειδοποίηση σχετικά με ασυνήθιστους θρόμβους αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια θα πρέπει να προστεθεί στις πληροφορίες προϊόντος για το εμβόλιο COVID-19 Janssen.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έχει διαπιστώσει ότι υπάρχει ενδεχόμενη σχέση ανάμεσα στο εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά της COVID-19 και σπάνια θέματα θρομβώσεων σε ενήλικες που είχαν λάβει το εμβόλιο στις Ηνωμένες Πολιτείες, ανέφερε η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης.  Από τις 13 Απριλίου 2021, περισσότερα από 7 εκατομμύρια άτομα είχαν λάβει το εμβόλιο του Janssen στις Ηνωμένες Πολιτείες. Συνολικά οκτώ περιστατικά έχουν αναφερθεί στις ΗΠΑ μεταξύ των ληπτών του εμβολίου, κάτι που σημαίνει ότι ο κίνδυνος είναι περίπου μία στο εκατομμύριο. H επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι αυτά τα συμβάντα πρέπει να αναφέρονται ως πολύ σπάνιες παρενέργειες του εμβολίου. Όλες οι περιπτώσεις εμφανίστηκαν σε άτομα κάτω των 60 ετών εντός τριών εβδομάδων μετά τον εμβολιασμό, η πλειονότητα των γυναικών.

Η επιτροπή ασφαλείας του ΕΜΑ σημείωσε ότι οι θρόμβοι αίματος εμφανίστηκαν κυρίως σε ασυνήθιστα σημεία όπως σε φλέβες στον εγκέφαλο (θρόμβωση εγκεφαλικού φλεβικού κόλπου, CVST) και στην κοιλιά (θρόμβωση σπληνικής φλέβας) και στις αρτηρίες, μαζί με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων και μερικές φορές αιμορραγία.

 

Από την πλευρά της, η φαρμακοβιομηχανία Johnson and Johnson ανακοίνωσε νωρίτερα σήμερα -μέσω του οικονομικού της διευθυντή- ότι παραμένει «απόλυτα σίγουρη» για το εμβόλιό της κατά της Covid-19 και ελπίζει να βρει «πολύ σύντομα» λύση με τις ρυθμιστικές αρχές όσον αφορά στη χρήση του».

«Ελπίζουμε ότι η ισορροπία μεταξύ των οφελών και των κινδύνων θα λειτουργήσει υπέρ ημών», δήλωσε ο Τζόζεφ Γουόκ στο αμερικανικό δίκτυο CNBC, υπογραμμίζοντας πως: «Συνεργαζόμαστε με τις ρυθμιστικές αρχές για να βεβαιωθούμε ότι έχουν όλες τις πληροφορίες τις οποίες χρειάζονται για να λάβουν τις αποφάσεις τους». Υπενθυμίζεται πως ο δρ. Άντονι Φάουτσι δήλωσε την Κυριακή ότι η απόφαση για αν θα ξεκινήσει εκ νέου στις ΗΠΑ η χορήγηση του εμβολίου της Johnson & Johnson πιθανόν να ληφθεί την Παρασκευή.